959756-18-4|5-brom-3,3-dimethyl-isoindolin-1-on

✅ Farmaceutisk API (primær anvendelse, anti-osteoporose og antitumor knoglemetastase-lægemiddel)

1. Behandling af osteoporose

- Postmenopausal osteoporose (PMOP) hos kvinder: Reducerer risikoen for vertebrale, ikke-vertebrale og hoftefrakturer; forbedrer lændehvirvelsøjlen og hofte-BMD.

- Glukokortikoid-induceret osteoporose (GIOP) hos voksne: Forhindrer knogletab forårsaget af langtids-brug af glukokortikoid (Større end eller lig med 7,5 mg/dag prednisonækvivalent).

- Mandlig osteoporose: Øger BMD og reducerer risikoen for frakturer hos hypogonadale eller alders-relaterede mandlige osteoporosepatienter.

2. Tumorrelaterede-knoglekomplikationer

- Behandling af osteolytiske knoglemetastaser fra solide tumorer (bryst-, prostata-, lungecancer) og myelomatose: Lindrer knoglesmerter, reducerer risikoen for skeletrelaterede-hændelser (SRE'er), herunder patologiske frakturer, rygmarvskompression og behovet for knoglestrålebehandling/-kirurgi.

- Behandling af hypercalcæmi af malignitet (HCM): Sænker hurtigt serumcalciumniveauet ved at hæmme knogleresorption.

3. Sjældne knoglesygdomme

- Pagets knoglesygdom: Normaliserer knogleomsætningsmarkører og lindrer knoglesmerter hos patienter med aktiv sygdom.

✅ Formuleringsudvikling

1. Kommercielle doseringsformer:Lyofiliseret pulver til injektion(4 mg/hætteglas, rekonstitueret før brug),orale tabletter(5 mg/tablet mod osteoporose; 15 mg/tablet til én gang-månedlig administration).

2. FoU-fokus: Langtidsvirkende-injicerbare mikrosfæreformuleringer for at forlænge doseringsintervallerne; depotplastre til patienter med oral administrationsbesvær.

✅ Biomedicinsk forskning

1. Prækliniske undersøgelser af mekanismen for bisphosphonatvirkning i knoglemetabolisme; forskning i anti-tumoreffekter ud over knoglemetastaser (hæmning af tumorcelleadhæsion og invasion).

2. Kliniske forsøg på forebyggelse af knogletab hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi; undersøgelser af den langsigtede-sikkerhed af zoledronsyre hos pædiatriske patienter med osteogenesis imperfecta.

▶ API råvareemballage

▸ Laboratorie-/forskningskarakter: Forseglede ravgule hætteglas med teflon-foret skruelåg, specifikationer: 1 g, 5 g, 10 g, 25 g; renhed Større end eller lig med 99,5 %, vakuum-forseglet for at forhindre fugtoptagelse og oxidation.

▸ Industriel/farmaceutisk kvalitet: HDPE plasttromler eller fibertromler med dobbelt polyethylen (PE) indvendige foringer (fugt-tæt og oxygen-barriere), specifikationer: 1 kg, 5 kg, 25 kg, 50 kg; tromleetiketter inkluderer CAS-nummer, batchnummer, renhed, nettovægt, opbevaringsforhold, GMP-certificering og fareadvarsler (undgå hud-/øjenkontakt, ætsende for slimhinder).

▸ Tilpasset eksportemballage: 10 g/50 g/100 g vakuumposer af aluminiumsfolie til små-batchforsendelser; mærket med ICH Q7-standarder og internationale transportmærker (klassificeret som ikke-farligt kemikalie til eksport, men markeret som ætsende).