Pr. 19. december har FDA's CDER godkendt i alt 48 nye lægemidler, der holder et højt niveau. Der er forskellige sygdomme, der er godkendt til ny lægemiddelbehandling, blandt hvilke det samlede antal nye lægemidler til sjældne sygdomme og kræft ligger i top. Flere nye lægemidler er også blevet godkendt inden for anti-infektion og sygdomme i centralnervesystemet.
Analysen af behandlingsmetoden for CDER-godkendte nye lægemidler viser, at lægemidler med små molekyler tegner sig for omkring 60 %, hvilket viser deres kraftige vitalitet. I de seneste fem år har peptid- og nukleinsyrelægemidler i gennemsnit udgjort omkring 10 % af godkendte nye lægemidler, hvilket indikerer, at denne behandlingsmodel også er blevet en vigtig kilde til nye lægemidler.
Blandt de godkendte småmolekylære lægemidler udgør "først i klassen" terapier med unikke virkningsmekanismer og lægemidler, der har opnået FDA banebrydende terapianerkendelse, for over 40%, hvilket viser den kontinuerlige innovation på dette område. Blandt dem er 8 lægemidler "først i klassen", som har opnået banebrydende terapianerkendelse. De har ikke kun unikke virkningsmekanismer, men bringer også signifikant forbedring i effektivitet til patienter sammenlignet med tidligere behandlinger.
Mere end 65 % af de innovative terapier, der er godkendt af CDER i år, er fra bioteknologiske virksomheder, og har nået et nyt højdepunkt på næsten 5 år. Dette er også i overensstemmelse med de seneste års analyse af industrien, der indikerer, at bioteknologiske virksomheder er blevet en vigtig kilde til innovation. I de senere år har flere små og mellemstore bioteknologiske virksomheder vist en vilje til at fremme udviklingen af innovative terapier, indtil de er godkendt til børsnotering, og hjælpen fra empowerment platformvirksomheder har i høj grad forbedret gennemførligheden af denne strategi.
