BRIO-II er et sikkerheds- og virkningsstudie bestående af tre kohorter, multiple centre, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelser, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af Brimochol PF øjendråber sammenlignet med carbapenem monoterapi øjendråber og placebo øjendråber hos presbyopipatienter med normalt syn ( uden nærsynethed eller hypermetropi). Undersøgelsen rekrutterede i alt 629 deltagere.
Analyse viste, at sammenlignet med kontrolgruppen forbedrede Brimochol PF signifikant patienternes nærsyn på alle tidspunkter (op til 8 timer) (p.<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
Brimochol PF havde god tolerabilitet og ingen behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger i den 12-måneders daglige medicinperiode. Yderligere analyse viste, at Brimochol PF signifikant forbedrede patienternes læsehastighed og rapporterede livskvalitetsresultater baseret på NEI Refractive Error Quality of Life Questionnaire.
Brimochol PF kombinerer to godkendte lægemidler, Carbachol og Bromonidin. Pupilkonstriktor-carbachol kan stimulere sammentrækningen af de ciliære kropsmuskler, der styrer formen af den krystallinske linse, hvilket forårsager ændringer i dens brydningsegenskaber og fører til et fald i fjernsynet. Patienter, der ofte modtager behandling, kan også opleve bivirkninger såsom hovedpine, nærsynethed og røde øjne. Bromonidin er en alfa 2-receptoragonist, der kan hæmme ciliær muskelkontraktion og reducere røde øjne. Det kan også øge halveringstiden for carbapenem, så dets virkning varer 8-12 timer. Det betyder, at en morgendråbe øjendråber kan være effektiv hele dagen.
